Цефабол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Цефабол

Цефабол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefabol

Код ATX: N06BX02

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: АБОЛмед, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 41 руб.

Цефабол – цефалоспориновый антибактериальный препарат с бактерицидным действием для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: масса белого с желтым оттенком или белого цвета, чувствительная к действию света (по 1 г в стеклянном флаконе емкостью 10 мл: в картонной пачке 1 или 5 флаконов; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя, в картонной пачке 1 упаковка; 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – цефотаксим (в форме натриевой соли), его содержание в 1 флаконе составляет 1 г.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефабол – антибактериальный препарат для парентерального применения. Он обладает бактерицидным и широким спектром противомикробного действия. Антибактериальная активность Цефабола обусловлена свойствами цефотаксима, являющегося цефалоспорином III поколения.

Чувствительность к цефотаксиму проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterobacter spp., Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Цефабол устойчив относительно большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, штаммов Clostridium difficile, пенициллиназы стафилококков.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) после однократного введения Цефабола в дозе 1000 мг при в/в введении достигается через 1/12 часа и составляет 0,1017 мг/мл, при в/м – через 1/2 часа и составляет 0,021 мг/мл.

Связывание с белками плазмы колеблется от 25% до 40% от введенной дозы.

Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей организма. Препарат проникает в кости, кожу, мягкие ткани, миокард, желчный пузырь и жидкости (мокрота, желчь, моча, синовиальная, плевральная, перикардиальная, спинномозговая жидкости), включая грудное молоко.

Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.

T1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении – 1 час. Через почки выводится 60–70% цефотаксима в неизмененном виде, остальная часть – в виде трех метаболитов, один из которых обладает бактерицидной активностью.

T1/2 при хронической почечной недостаточности и у пациентов в пожилом возрасте увеличивается в 2 раза. У новорожденных T1/2 составляет 0,75–1,5 часа, а у недоношенных новорожденных детей он возрастает до 4,6 часа. При в/в введении в дозе 1000 мг 4 раза в день в течение 14 дней кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефабол показан для лечения и профилактики тяжелых форм следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • менингит и другие инфекции центральной нервной системы;
  • пневмония, другие воспалительные заболевания оториноларингологических органов и дыхательной системы инфекционной этиологии;
  • острый пиелонефрит, обострение хронической формы пиелонефрита, другие инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая раневые осложнения после хирургической операции;
  • профилактика инфекций после оперативных вмешательств, включая акушерско-гинекологические, урологические, на органах желудочно-кишечного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы, включая хламидиоз, гонорею;
  • пельвиоперитонит, эндометрит, обострение хронического аднексита, острый аднексит, другие инфекции органов малого таза;
  • инфекционные патологии костей и суставов;
  • осложненные и неосложненные инфекции брюшной полости – послеоперационные абсцессы брюшной полости, перитонит, холецистит, холангит;
  • боррелиоз или болезнь Лайма;
  • эндокардит;
  • сальмонеллез;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • сепсис.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам;
  • индивидуальная непереносимость цефотаксима.

Кроме этого, противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите (включая анамнез), грудном вскармливании, в период новорожденности.

При беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Цефабола: способ и дозировка

Готовый раствор цефотаксима применяют путем в/м и в/в (струйно, капельно) введения.

Раствор для в/м инъекции готовят, растворив содержимое флакона (1 г) в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу.

Раствор для струйного в/в введения готовят, добавив к содержимому флакона 10 мл стерильной воды для инъекций. Процедуру проводят медленно, в течение 3–5 минут.

Раствор для капельного в/в введения готовят путем растворения 2 г цефотаксима в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузия должна продолжаться в течение 50–60 минут.

Раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.

Дозу и продолжительность курса лечения врач устанавливает на основании клинических показаний индивидуально, с учетом возраста и веса больного.

Рекомендованное дозирование Цефабола для пациентов с весом тела более 50 кг, включая детей:

  • инфекции мочевыводящих путей, неосложненные формы инфекционных заболеваний: в/м или в/в – по 1 г через каждые 8–12 часов;
  • средняя степень тяжести инфекционных патологий: в/м или в/в – по 1–2 г через каждые 12 часов;
  • менингит и другие инфекционные заболевания тяжелого течения: в/в – по 2 г через каждые 4–8 часов;
  • неосложненная острая гонорея: в/м – 1 г однократно.

Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Детям с весом тела до 50 кг Цефабол назначают в/в или в/м. Суточная доза определяется из расчета по 0,05–0,18 г на 1 кг веса и делится на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу для детей повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Читайте также:  Фторотан (1,1,1 -Трифтор-2-хлор-2-бромэтан)

Рекомендованное дозирование для в/в введения Цефабола недоношенным детям и новорожденным:

  • возраст до 7 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 12 часов;
  • возраст 7–28 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфицирования при проведении хирургической операции во время вводной общей анестезии однократно вводят 1 г Цефабола. В случае необходимости дозу можно повторить через 6–12 часов.

При проведении кесарева сечения в/в вводят 1 г цефотаксима в момент наложения зажимов на пупочную вену. Через 6 и 12 часов после введения первой дозы показано дополнительное введение по 1 г.

При нарушении функции почек суточную дозу Цефабола следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, гранулоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, дисбактериоз, боль в животе, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: на фоне высокой скорости болюсного введения раствора в центральную вену – аритмии, потенциально опасные для жизни;
  • лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз печени;
  • местные реакции: ощущение боли по ходу вены, флебит, при в/м введении – инфильтрат и болезненность в месте инъекции;
  • прочие: суперинфекция (включая кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (на фоне введения высоких доз, особенно при почечной недостаточности), судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость, тремор.

Лечение: назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Назначение Цефабола должно производиться с учетом аллергологического анамнеза больного, включая бета-лактамные антибиотики, из-за возможного развития перекрестной аллергии между цефалоспоринами и пенициллинами. Если в анамнезе указывается на аллергические реакции на пенициллин, то применение цефотаксима сопряжено с высоким риском развития тяжелых анафилактических реакций, включая летальный исход.

В период первых нескольких недель лечения повышен риск возникновения псевдомембранозного колита, проявлением которого может стать длительная тяжелая диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и назначить больному адекватную терапию, включающую метронидазол или ванкомицин.

При необходимости продолжения курса лечения более 10 дней следует обеспечить больному тщательный контроль картины периферической крови.

Следует учитывать, что в период лечения определение показателя глюкозы в моче методом Бенедикта может дать ложноположительный результат.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания применение Цефабола возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью следует назначать Цефабол в период лактации. При необходимости применения антибиотика грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/м введение Цефабола детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать в период новорожденности.

Недоношенным детям и новорожденным Цефабол назначают из расчета по 0,05 г на 1 кг веса: в возрасте до 7 дней в/в введение производят через каждые 12 часов, в возрасте от 7 до 28 дней – через каждые 8 часов.

Детям с весом тела до 50 кг препарат назначают в/в или в/м в суточной дозе по 0,05–0,18 г на 1 кг веса, ее делят на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Для детей с весом 50 кг и больше используют дозирование, рекомендованное для взрослых больных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функции почек суточную дозу препарата следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефабола:

  • антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается риск развития кровотечений;
  • этанол: не вызывает развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • аминогликозиды, «петлевые» диуретики, полимиксин B: способствуют повышению риска развития функциональных нарушений почек;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: приводят к увеличению плазменных концентраций цефотаксима, вызывая замедление его выведения.

Аналоги

Аналогами Цефабола являются: Интратаксим, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Клафотаксим, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Тиротакс, Тарцефоксим, Цефантрал, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цетакс, Цефосин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефаболе

Отзывы о Цефаболе в основном положительные. При лечении тяжелого и средней степени тяжести течения инфекционных заболеваний препарат оказывает эффективное терапевтическое действие. При соблюдении рекомендованного режима дозирования отмечается хорошая переносимость.

К недостаткам пациенты относят сильную болезненность при в/м введении.

Цена на Цефабол в аптеках

Цена на Цефабол за упаковку, содержащую 5 флаконов, может составлять от 655 рублей.

Цефабол

Цефабол – антибактериальный препарат цефалоспоринового ряда третьего поколения.

Форма выпуска и состав Цефабола

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций во флаконах, содержащих 1 г или 500 мг натриевой соли цефотаксима (основного действующего вещества препарата).

Фармакологическое действие Цефабола

Цефотаксим, являющийся основным действующим веществом препарата, представляет собой цефалоспориновый антибиотик с бактерицидным действием, обладающий широким спектром действия.

Препарат проявляет активность против грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые устойчивы к прочим антибактериальным препаратам: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus species, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebssiella spp. Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae, Erysipelothrix insidiosa, Propionibacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Proteus indol, Providencia spp., Serratia spp., Neisseria meningitidis, Peptostreptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.

Показания к применению Цефабола

По инструкции Цефабол назначают при бактериальных инфекционных заболеваниях с тяжелым течением, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику, а именно:

  • инфекциях мягких тканей и кожных покровов, включая послеоперационные раневые осложнения;
  • инфекциях центральной нервной системы;
  • инфекциях мочеполовой системы;
  • инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей;
  • инфекциях мочевыводящих путей;
  • осложненных и неосложненных инфекциях брюшной полости;
  • инфекциях суставов и костей;
  • инфекционных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицита;
  • инфекциях органов малого таза;
  • эндокардите;
  • боррелиозе;
  • сепсисе;
  • сальмонеллезе;

а также в профилактических целях после хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению Цефабола

По инструкции Цефабол не применяется:

  • при повышенной чувствительности к препарату, а также другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам;
  • в детском возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).
Читайте также:  Как правильно выбрать и пить минеральную воду; Российская газета

Цефабол осторожно назначают новорожденным, во время лактации; при наличии в анамнезе и в настоящий период неспецифического язвенного колита, хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка Цефабола

Препарат предназначен для внутривенного (струйного и капельного) и внутримышечного введения.

Для выполнения внутримышечной инъекции 1 г препарата растворяется в 4 мл воды для инъекций. Укол делается в ягодичную мышцу (глубоко). Растворителем при данном виде инъекции может быть и 1% раствор лидокаина.

Для введения Цефабола внутривенно 1 г препарата растворяется в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводится 3-5 мин. Капельное введение должно длиться 50-60 минут. Для этого 2 г порошка разводится 100 мл 5%-го раствора глюкозы или раствора хлорида натрия.

Дозировка для детей с весом более 50 кг и взрослых:

  • неосложненные инфекции, инфекции мочевыводящих путей по 1 г препарата каждые 8-12 часов внутримышечно или внутривенно;
  • неосложненная острая гонорея — 1 г внутримышечно однократно;
  • инфекции средней тяжести — по 1-2 г каждые 12 часов внутримышечно или внутривенно;
  • тяжелые инфекции — по 2 г каждые 4-8 часов внутривенно.

Длительность терапии Цефаболом определяется в каждом конкретном случае индивидуально.

Дозировка для детей:

  • недоношенные и новорожденные до одной недели — 50 мг на кг веса каждые 12 часов внутривенно;
  • 1-4 недели — 50 мг на кг веса каждые 8 часов внутривенно;
  • с весом до 50 кг — 50-180 мг на кг веса внутримышечно или внутривенно (4-6 введений).

При тяжелых инфекциях суточная доза для детей увеличивается до 100-200 мг на кг веса внутривенно или внутримышечно (4-6 введений).

В профилактических целяхперед хирургическим вмешательством во время вводной общей анестезии вводят 1 г препарата. Если есть необходимость, то инъекцию повторяют через 6-12 часов.

При выполнении операции кесарева сечения при наложении зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 мг препарата, а через 6 и 12 часов еще по 1 г.

При наличии у пациента нарушений в работе почек доза препарата уменьшается.

Побочные действия Цефабола

По отзывам Цефабол может вызывать побочные действия.

Пищеварительная система: диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, нарушения в работе печени, дисбактериоз, глоссит, стоматит, псевдомембранозный энтероколит.

Мочевыделительная система: нарушения в работе почек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, зуд, эозинофилия, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Нервная система: головокружение, головная боль.

Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система: опасные для жизни аритмии после быстрого введения в центральную вену.

Прочие: кандидозный вагинит.

Передозировка

По отзывам к Цефаболу передозировка препаратом проявляется судорогами, энцефалопатией, повышением нервномышечной возбудимости, тремором.

Для лечения передозировки Цефаболом применяется симптоматическая терапия.

Применение при беременности и лактации

Цефабол можно применять во время беременности лишь тогда, когда польза для матери выше потенциального риска для ребенка.

При назначении Цефабола во время лактации грудное вскармливание прекращают.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении одновременно с НПВП и антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

При приеме одновременно с полимиксином В, аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками повышается опасность поражения почек.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефотаксима в плазме и замедляют процесс его выведения.

Нельзя совмещать с растворами других антибактериальных препаратов в одной капельнице или шприце.

Особые указания

Перед тем как начать терапию Цефаболом, врач должен собрать аллергологический анамнез пациента, поскольку может возникнуть перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. Пациентам, имеющим в анамнезе аллергию на пенициллин, препарат назначают очень осторожно.

В первые недели терапии данным антибиотиком может развиться псевдомембранозный колит. В этом случае прием препарата прекращается с последующим назначением адекватной терапии.

Аналоги Цефабола

Аналогами Цефабола являются такие препараты, как Цефотаксим, Талцеф, Цефосин, Клафотаксим, Оритаксим, Спирозин, Кефотекс, Интратаксим и другие.

Условия хранения Цефабола

Препарат хранят в недоступных детям местах. Температура хранения не более 25ºС.

Цефабол ® (Cefabol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефабол ®

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)500 мг

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; чувствителен к действию света.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы к препарату), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (С mах ) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения С mах достигается через 0.5 ч и составляет ,21 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 25- 40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т 1/2 ) при внутривенном и внутримышечном введении -1 ч. Выводится почками — 60% — 70% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т 1/2 увеличивается в 2 раза. Т 1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Цефабол ®

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Читайте также:  Диагностика и лечение катаракты на ранних стадиях — Медицинский Центр «ИнтерВзгляд»

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. послеоперационные раневые осложнения;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции органов малого таза в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит;
  • неосложненные и осложненные инфекции брюшной полости (перитонит, послеоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит);
  • инфекции почеполовой системы, в т.ч хламидиоз, гонорея;
  • эндокардит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • сальмонеллез;
  • сепсис;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

В/м и в/в (струйно, капельно).

Для в/м инъекции растворяют 1 г препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях , а также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м по 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций , например, при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций , в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в в 4-6 введений.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 мг, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При КК10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

С осторожностью: период новорожденности, период лактации; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия хранения препарата Цефабол ®

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Ссылка на основную публикацию
Церебролизин при остром ишемическом инсульте Cochrane
ЦЕРЕБРОЛИЗИН Клинико-фармакологическая группа Действующее вещество Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный. 1 мл концентрат церебролизина...
Центр клинической неврологии, Россия, Санкт-Петербург, пр
О компании Официальная информация ООО «АВА-ПЕТЕР» Наименование организации: ООО «АВА-ПЕТЕР» Юридический адрес: 191014, Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 55а, литера А,...
Центр косметологии у метро Бабушкинская, Москва — 46 клиник косметологии �� (адреса, отзывы, цены, ф
Косметология бабушкинская Ухоженный внешний вид, восхищенные взгляды, уверенность в своей привлекательности — разве не каждый стремится к этим прекрасным вещам?...
Церепро дешёвые Российские аналоги препарата
Холитилин Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое...
Adblock detector