Хондрогард — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Популярное средство для лечения суставов Хондрогард

Хондрогард – лекарство, предназначенное для лечения воспалительных и разрушительных процессов в суставах. Инъекции препарата уменьшают дегенеративные изменения в хрящах, предотвращают деформации костных тканей, восстанавливают связочный аппарат и синовиальную оболочку, выделяющую жидкость. Заболевания суставов часто развиваются у пациентов пожилого возраста, у взрослых, детей и подростков. Факторами риска развития гибели костных и хрящевых клеток являются: малоподвижный образ жизни, неправильное питание, избыточный вес, возрастное истощение организма, травмы, инфекционные заболевания.

Микроэлементы, входящие в состав хондрогарда, активизируют застойные процессы в тканях, улучшают приток крови к суставным мышцам, повышают эластичность связок, способствуют образованию «смазочной жидкости». Препарат применяют для лечения суставов пожилых пациентов, взрослых и подростков до 15 лет. Запрещён к использованию для лечения детей и беременных женщин.

Состав и форма выпуска

Препарат Хондрогард – инъекционная лекарственная форма для внутримышечного введения. Выпускают в ампулах для разового использования из бесцветного стекла по 2 мл, по 1 мл или в шприцах по 2 мл, по 1 мл. Представляет собой стерильный, прозрачный раствор, иногда цвета слоновой кости. Уколы Хондрогард упакованы в ячейковые пластинки по 5 ампул в каждой. Продают в коробках – по 2 пластинки. В упаковках со шприцами по 5 дополнительных игл. Цена десяти ампул по 2 мл – от 1 100 до 1500 рублей, по 1 мл – от 600 до 750 рублей.

В состав 1 мл раствора входят следующие микроэлементы:

  • Хондроитина сульфат натрия – 100 мг, является составным компонентом хрящевой ткани, сухожилий и связок; участвует в синтезе гиалуроновой кислоты, укрепляет костные ткани, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием; обладает способностью сохранять воду в хрящах; вырабатывается хрящевыми клетками и входит в состав синовиальной жидкости;
  • Фенилкарбинол (бензиловый спирт, в качестве вспомогательного вещества) 9 мг, обладает обезболивающим, антисептическим, обеззараживающим эффектом;
  • Натрия гидроксид (каустическая сода, в качестве вспомогательного вещества) до рН 6,0-7,5 – является стабилизатором препарата, помогающим сохранить раствору физико-химические и фармакологические свойства; создаёт необходимую рН среду, участвует окислительно-восстановительных процессах;
  • Метабисульфит натрия (пиросульфит, вспомогательный микроэлемент) 1 мг – является антиоксидантом, стабилизирует окисляющиеся вещества, препятствует образованию токсичных веществ;
  • Вода для инъекций (стерильная, дистиллированная вода повышенной очистки) до 1,0 мл до 2,0 мл – является лучшим растворителем для веществ препарата, который транспортирует микроэлементы по всему организму.

Согласно составу Хондрогард является полисахаридом, высокомолекулярным полимером, участвующим в лёгком усвоении и расщеплении белков, улучшающим обменные процессы. В результате происходит быстрое восстановление повреждённых тканей. Лекарство представляет собой эффективный хондропротектор, замедляющий патологические процессы, ускоряет восстановление тканей и улучшает питание клеток суставов.

Фармакологическое воздействие на организм

После введения препарата, активные компоненты сразу попадают в кровяное русло. Спустя 1,5 часа концентрация действующих веществ в крови достигают максимального уровня. В течение двух суток концентрация снижается. Микроэлементы Хондрогарда накапливаются в хрящевых тканях, синовиальной оболочке, околосуставных мышцах и жидкости.

Уколы Хондрогард способствуют выраженным изменениям, а именно:

  1. Облегчают болезненные ощущения в суставах, снимают отёчность, припухлости, скованность в движениях;
  2. Понижают активность окислительных ферментов, разрушающих хрящевые и костные ткани;
  3. Восстанавливают синтез фосфора и кальция в соединительных тканях;
  4. Повышают выработку коллагена и сложные белки, образующие хрящ;
  5. Ускоряют образование гиалуроновой кислоты, усиливает выработку суставной жидкости;
  6. Восстанавливают подвижность суставов.

Показания к применению

Лекарство широко применяют для профилактики и лечения деформаций костей и суставов. Главная проблема заболеваний – разрушение тканей и нарушение процесса их восстановления. В суставах скапливаются повреждённые и погибшие клетки, которые не успевают удаляться организмом. В результате образуется недостаточное количество новых функциональных клеток. К этим заболеваниям относятся:

  • Артроз – дистрофическое поражение крупных суставов и костных тканей, возникающее на фоне деструктивных разрушений хрящевой ткани;
  • Артрит – воспаление тканей суставов, в связи с нарушением их питания
  • Остеохондроз – поражение межпозвоночных дисков, возникающих в результате травм или инфекционных заболеваний;
  • Синдром дорсалгии – болевые спазмы пояснично-крестцового отдела позвоночника;
  • Псевдоартрозы— незаживающие переломы;
  • Остеопороз – снижение плотности соединительных костных тканей;
  • Спондилит – заболевание позвоночника, при котором разрушаются связки, межпозвоночных дисков.

Инъекции Хондрогарда назначают для облегчения симптомов при вывихах, переломах, ушибах, трещинах, межпозвоночной кисте или грыже. Лекарство назначает только квалифицированный врач (ортопед-травматолог, ревматолог, хирург, арторолог), который учитывает дозировку по степени выраженности патологии, возрастных и индивидуальных особенностей пациента. Запрещено применять Хондрогард самостоятельно, даже если известен точный диагноз заболевания.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарство противопоказано пациентам со следующими патологиями:

  1. Тромбофлебит;
  2. Печёночная недостаточность;
  3. Патологии мочевыводящих путей;
  4. Открытые кровотечения;
  5. Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав.

Инструкция по применению

Лекарство отпускают по рецепту. Согласно инструкции уколы Хондрогард для лечения используют только при наличии показаний к применению. Первую дозу назначают для устранения болевых синдромов — по 100 мг в течение двух суток. Уколы делают в глубокие мышечные слои, во избежание отёков и сосудистых кровоизлияний. По необходимости и при отсутствии аллергических реакций, начиная с четвёртой инъекции, дозировку увеличивают до 200 мг. Общее количество введений раствора до 30 инъекций. Повторный курс возможен только через полтора года.

Хондрогард, при комплексном использовании, усиливает эффект следующих лекарственных средств:

  • Непрямые антикоагулянты, которые изменяют вязкость крови и снижают её свёртываемость;
  • Фибринолитические лекарства, применяемые для лечения тромбов;
  • Антиагреганты, тормозящие агрегацию тромбоцитов. Их применяют для лечения отёков и предупреждения образования тромбов.

Важно контролировать свёртываемость крови во время совместной терапии Хондрогарда с перечисленными группами препаратов. Неконтролируемое совместное использование может привести к повышенной кровоточивости дёсен, носовым и внутренним кровотечениям, образованию гематом.

Во время лечения лекарством Хондрогард запрещено принимать алкоголь и любые спиртосодержащие напитки, которые замедляют действие препарата, способствуют быстрому выведению его из организма.

Аналоги препарата

Практика и отзывы специалистов, применяющих уколы Хондрогард, подтвердила эффективность лекарства и его положительное воздействие на суставы. Часто пациенты ищут дешёвые аналоги в уколах, но имеющее такое же лечебное воздействие. Прежде чем заменять Хондрогард аналогом, даже имеющим в составе одинаковые действующие вещества, необходимо согласовать это с лечащим врачом. Только специалист знает, в каких случаях замена не представляет опасности. Основные аналоги препарата в уколах:

  1. Алфлутоп – относится к хондропротекторам, является аналогом по механизму действия; курс применения – 20 уколов;
  2. Хондролон – является аналогом по составу Хондрогарда; является эффективным хондропрототектором; имеет такую же инструкцию и показания к применению; курс приёма – до 25 инъекций;
  3. Мукосат – является аналогом по механизму действия; основное действующее вещество – хондроитин, которое добывают из костных тканей крупного рогатого скота; курс лечения уколами от 20 до 25 инъекций;
  4. Дона – дешёвый аналог Хондрогарда в таблетках, который назначают для лечения и профилактики болезней опорно-двигательного аппарата; курс приёма от 2 до 6 месяцев;

Все перечисленные аналоги имеют сравнительно низкие цены и обладают противовоспалительным и анальгезирующим действием. Помогают в регенеративных процессах костных тканей, эффективно борются с основной группой суставных и костных заболеваний. Разница с Хондрогардом заключается в том, что этот препарат выпускается только в виде уколов, которые ускоряют степень всасывания веществ в кровяное русло. Плюсом является точность дозирования и отсутствия влияния на слизистые оболочки пищеварительной системы.

Отзывы о препарате

Исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата Хондрогард у пациентов с остеоартрозом

Л.И. Алексеева, С.Г. Аникин, Е.М. Зайцева, Н.Г. Кашеварова, Т.А. Короткова, Е.П. Шарапова, Н.В. Чичасова, Г.Р. Имаметдинова, Н.В. Бадокин, С.А. Колова
ФГБУ НИИР РАМН, Москва

Представлены результаты исследования по оценке эффективности, переносимости и безопасности внутримышечного введения хондроитина сульфата (ХС) больным остеоартрозом (ОА) коленных суставов. В 2-месячном проспективном исследовании приняли участие 70 человек, 67 (96 %) женщин и 3 (4 %) мужчины в возрасте 45-70 лет с первичным ОА коленных суставов II (79 %) и III (21 %) рентгенологических стадий по Kellgren-Lawrence, нуждавшихся в приеме нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат ХС Хондрогарт вводили внутримышечно через день (всего 30 инъекций), исследование завершили 66 (94 %) человек. Результаты исследования показали, что терапевтический эффект наступал в среднем на 23-й день от начала лечения. Таким образом, Хондрогард обладает достоверным симптоматическим эффектом, уменьшая боль, скованность и улучшая функциональные показатели. Преимуществом препарата являются быстрое наступление эффекта, возможность отмены или снижения дозы НПВС на фоне лечения и хорошая переносимость. Препарат Хондрогард может быть рекомендован лицам, страдающим ОА, в качестве первого средства, дающего более быстрый эффект с последующей заменой его на пероральные формы.
Ключевые слова: остеоартроз, нестероидные противовоспалительные средства, хондроитина сульфат

Читайте также:  Клиника Кубанского государственного медицинского университета

The results of the study aimed to evaluation the efficacy, tolerability and safety of intramuscular administration of chondroitin sulfate (CS) in patients with osteoarthrosis (OA) of the knee are presented. The 2-month prospective study involved 70 patients, 67 (96 %) women and 3 (4 %) men aged 45-70 years with primary OA of knee joints II (79 % ) and III (21 %) radiographic stages by Kellgren-Lawrence, who were in need of administration of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The drug Chondrogard was administered intramuscularly each alternate day (a total of 30 injections); 66 (94 %) patients have completed the study. The results showed that the therapeutic effect occurred at the 23th day of treatment on average. Thus, Chondrogard has significant symptomatic effect, reducing pain, stiffness, and improving functional performance. The advantages include the rapid onset of drug effect, potential for the withdrawal or reducing the NSAID dose during treatment, and good tolerability. The drug Chondrogard can be recommended to the OA patients as a first-line drug with a more immediate effect, with subsequent replacement by oral forms of drug.
Key words: osteoarthrosis, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, chondroitin sulfate

Введение
Остеоартроз (ОА) — заболевание суставов, характеризующееся клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникаютттих при макро- и микроповреждениях, которые активируют ненормальные адаптивные процессы восстановления, включая провоспалительные реакции иммунной системы, костного ремоделирования и образования остеофитов [1]. Основными клиническими проявлениями ОА являются боль различной степени выраженности, как правило механического стартового характера, умеренно выраженная непродолжительная скованность в суставах и нарушение функции. Терапия ОА носит комплексный характер и зависит от выраженности воспалительной реакции, степени функциональной недостаточности, структурных изменений и наличия сопутствующих заболеваний. В клинической практике наиболее часто для купирования симптомов ОА применяют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Однако их применение может оказывать токсическое действие на органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сердечно-сосудистой системы, почек и печени. Российские, Европейские и Американские руководства рекомендуют использовать НПВС короткими курсами в минимальных эффективных дозах [2, 3]. В 2003 г. Европейская антиревматическая лига (EULAR — The European League Against Rheumatism) отдельно выделила группу лекарственных средств, определяемых как препараты замедленного действия для симптоматической терапии ОА (SYSADOA — symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis). К настоящему времени накоплен большой научный и клинический опыт, позволивший сделать предварительные выводы и о возможном наличии структурно-модифицирующего эффекта, присущего этим препаратам.

ХС является типичным представителем группы лекарственных средств замедленного действия. Несмотря на то что ХС используется в медицине уже более 30 лет, до настоящего времени не утихают споры о месте и роли этого препарата в терапии пациентов с ОА, что, впрочем, относится ко всей группе лекарственных средств замедленного действия. Отражением этих споров, в частности, являются рекомендации Американской коллегии ревматологов, где авторы условно не рекомендуют использовать ХС и глюкозамин в качестве терапии пациентов с ОА [4]. Тем не менее в большинстве национальных рекомендаций, включая и таких авторитетных организаций, как Международное общество по изучению ОА (OARSI — Osteoarthritis Research Society International) и EULAR, ХС включен в качестве терапевтического средства для лечения пациентов с ОА.

Фармакокинетика и биологическая активность ХС в значительной степени определяются массой молекулы и степенью сульфатирования [10]. В качестве исходного сырья для получения ХС используется хрящевая ткань крупного рогатого скота, свиней, цыплят или рыб [11-14]. Разные источники получения ХС определяют особенности молекулярной структуры ХС, что в свою очередь помимо степени очистки оказывает влияние на эффективность применения того или иного препарата.

Большая часть ХС выпускается в виде форм для перорального применения. При попадании в ЖКТ происходит разрушение большинства молекул ХС, и в системный кровоток, как правило, попадают низкомолекулярные дериваты, обладающие небольшой терапевтической активностью. По некоторым данным, доля нативных молекул в системном кровотоке при пероральном приеме составляет всего 10 %. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-4 часа после приема, а в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. В целом же биодоступность ХС при пероральном приеме составляет в среднем от 10 до 20 % [15-17].

При внутримышечном введении ХС выявляется в значительных концентрациях в системном кровотоке уже через 30 минут, а максимальная концентрация достигается через час. В синовиальной жидкости препарат выявляется через 15 минут после внутримышечной инъекции, а максимальная концентрация в хрящевой ткани достигается через 48 часов [18]. Внутримышечный способ введения ХС увеличивает биодоступность и долю нативных молекул в системном кровотоке, благодаря чему может повышаться как эффективность проводимой терапии, так и более быстрое развитие симптоматического эффекта.

Целью исследования явилась оценка эффективности, переносимости и безопасности ХС (Хондрогарда) для пациентов с ОА коленных суставов при внутримышечном применении.

Материал и методы
В 2-месячное проспективное когортное исследование были включены 70 человек с диагнозом ОА коленных суставов, среди них были 67 (96 %) женщин и 3 (4 %) мужчины. Диагноз остеоартроза устанавливался на основе классификационных критериев Американской коллегии ревматологов (АКР) 1986 г. [5].

  • возраст 45-70 лет;
  • установленный диагноз первичного тибиофеморального ОА, согласно критериям АКР;
  • боль при ходьбе не менее 40 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ);
  • II или III рентгенологическая стадия по Kellgren-Lawrence;
  • потребность в приеме НПВС в стабильной дозе длительностью не менее 30 дней за предшествующие 3 месяца;
  • подписанное информированное согласие.

    В исследование не включали лиц с вторичным гонартрозом, внутрисуставным введением любых препаратов за последние 6 недель до начала исследования, наличием хондрокальциноза, асептического некроза мыщелков бедренных и большеберцовых костей, оперативных вмешательств на коленном суставе, а также с известной повышенной чувствительностью к ХС, тяжелыми сопутствующими заболеваниями, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последнего месяца, кровотечениями в анамнезе, тромбофлебитами, беременностью и периодом лактации, принимавшими препараты с симптоматическими и структурно-модифицирующими свойствами. Разрешалось использование НПВС, которые пациенты принимали на момент включения в исследование. Не допускались внутрисуставные инъекции, в т. ч. глюкокортикоидов и препаратов гиалуроновой кислоты, прием антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, проведение физиотерапевтических процедур.

    В исследование вошли лица в возрасте от 45 до 70 лет, средний возраст составил 61,0 ± 6,4 года, рост — 1,63 ± 0,06 м, масса тела — 81,6 ± 12,9 кг, индекс массы тела (ИМТ) — 31 ± 4,6 кг/м 2 , медиана длительности заболевания — 9 лет (25-й, 75-й процентили -5 и 12 лет), медиана длительности последнего обострения — 2 месяца (25й, 75-й процентили — 1,4 и 4,0 месяца). Наиболее выраженная симптоматика на момент включения в исследование, как правило, отмечалась в правом коленном суставе (64 %) по сравнению с левым (36 %). При этом большинство (79 %) лиц имели ОА II рентгенологической стадии и 21 % — ОА III стадии.

    Характеристика участников исследования представлена в табл. 1.

    Таблица 1

    Характеристика участников исследования

    Медиана — 9 лет, 25-й процентиль — 5 лет, 75-й процентиль — 12 лет

    Медиана — 2 месяца, 25-й процентиль — 1,4 месяца, 75-й процентиль — 4 месяца

    Пол: Ж — 67 (96 %), М — 3 (4 %)

    Суставы: правый — 64 %, левый — 36 %

    Рентгенологическая стадия: II — 79 %, III — 21 %

    В качестве показателей эффективности использовали динамику индекса WOMAC (Western Ontario and McMaster University) в целом, а также отдельных параметров: значение боли, скованность и функциональная недо статочность (ФН). Оценивали динамику изменений скорости ходьбы на 15 метров, потребность в НПВС на протяжении исследования и общую оценку эффекта пациентом в конце исследования. Также оценивали частоту и характер нежелательных явлений (НЯ), их связь с исследуемым препаратом.

    Читайте также:  Применение корня лапчатки белой показания, настойка, инструкция

    Всем пациентам через день внутримышечно вводили ХС на протяжении 2 месяцев (№ 30). Первые три инъекции выполнялись в дозе 1 мл (100 мг), последующие — в дозе 2 мл (200 мг). В случае необходимости пациенты продолжали терапию НПВС, при этом применения другого НПВС на протяжении исследования не допускалось.

    Статистическая обработка данных проведена с помощью программы SPSS 16.0. Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или медианы и 25-й и 75-й процентилей. Нормальность распределения оценивали с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Оценка изменений проведена с помощью однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями и парного t-теста.

    Результаты исследования
    Всего в исследовании приняли участие 70 человек, среди них 67 (96 %) женщин и 3 (4 %) мужчины. Полностью завершили исследование 66 (94 %) человек, 4 (6 %) пациента выбыли: трое — в результате появления НЯ и один — из-за отсутствия эффекта от проводимой терапии.

    Терапия ХС в виде внутримышечных инъекций была эффективной для большинства больных. Были выявлены статистически значимые улучшения как отдельных показателей: боль, скованность, ФН, так: и WOMAC в целом. Результаты представлены на рис. 1.


    Рис 1. Динамика показателей WOMAC, боли, скованности функциональной недостаточности (указаны средние значения), р Примечание. Указаны средние значения, в скобках абсолютные значения в мм.

    Через две недели терапии достигнуто незначительное увеличение скорости прохождения дистанции 15 метров, время прохождения дистанции снизилось на 0,75 секунды (95 % ДИ — 0,12— 1,38, р = 0,021), 5 %; через 2 месяца — на 1,88 секунды (95 % ДИ — 1,25—2,51, р ЛИТЕРАТУРА

    1. Lane NE, Brandt K, Hawker G и соавт. OARSIFDA initiative: defining the disease state of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 2011;19(5):478-82.
    2. Клинические рекомендации. Ревматология / Под ред. Е.Л. Насонова. М., 2010. 326 с.
    3. Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, et al. OARSI recommendations for the Management of hip and knee osteoarthritis Part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage 2010;18(4): 476-99.
    4. Hochberg MC, Altman RD, April KT, et al. American college of Rheumatology 2012 Recommendations for the Use of Nonpharmacologic and Pharmacologic Therapies in Osteoarthritis of the Hand, Hip and Knee. Arthritis Care & Res 2012;64(4):465-74.
    5. Клинические рекомендации. Ревматология / Под ред. Е.Л. Насонова. М.,2010. 329 с.
    6. Leeb BF, Schweitzer H, Montag K, et al. A metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol 2000;27(1): 205-11.
    7. McAlindon TE, LaValley MP, Gulin JP, Felson DT. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and meta-analysis. JAMA 2000;283(11):1469-75.
    8. Reichenbach S, Sterchi R, Scherer M, et al. Meta-analysis: chondroitin for osteoarthritis of the knee or hip. Ann Intern Med 2007;146(8): 580-90.
    9. Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med 2006;354(8):795-808.
    10. Volpi N, ed. Chondroitin sulfate: structure, role and pharmacological activity. Amsterdam: Academic Press, 2006.
    11. Fuentes EP, Diaz VB. Oligosaccharide mapping of chondroitin sulfate obtained from different animal sources. Acta Farm Bonaerense 1998;17:135-42.
    12. Luo XM, et al. Chicken keel cartilage as a source of chondroitin sulfate. Poult Sci 2002;81: 1086-89.
    13. Sugahara K, et al. Structural analysis of unsaturated hexasaccharides isolated from shark cartilage chondroitin sulfate D that are substrates for the exolytic action of chondroitin ABC lyase. Eur J Biochem 1996;239:871-80.
    14. Lignot B, Lahogue V, Bourseau P. Enzymatic extraction of chondroitin sulfate from skate cartilage and concentration-desalting by ultra filtration. J Biotechnol 2003;103:281-84.
    15. Volpi N. Quality of different chondroitin sulfate preparations in relation to their therapeutic activity. J Pharm Pharmacol 2009;61(10): 1271-80.
    16. Volpi N. Oral absorption and bioavailability of ichthyic origin chondroitin sulfate in healthy male volunteers. Osteoarthritis Cartilage 2003;11(6):433-41.
    17. Volpi N. Oral bioavailability of chondroitin sulfate (Condrosulf) and its constituents in healthy male volunteers. Osteoarthritis Cartilage 2002;10(10):768-77.
    18. Ronca F, Palmieri L, Panicucci P, Ronca G. Antiinflammatory activity of chondroitin sulfate. Osteoarthritis Cartilage 1998;6 Suppl A:14-21.

    Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

    *Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

    Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

    Читайте в новом номере

    Введение

    Введение

    Остеоартроз (ОА) – дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, причиной которого является поражение хрящевой ткани суставных поверхностей с последующим присоединением воспалительной реакции [1]. ОА встречается у более чем у 70% пациентов в возрасте 60–65 лет [2]. Патологическим процессом поражаются прежде всего коленные и тазобедренные суставы, что значительно ухудшает качество жизни и приводит к инвалидизации, особенно лиц пожилого возраста. Представляя собой серьезную социально-экономическую проблему, заболевание является одной из основных причин стойкой потери трудоспособности. По данным EULAR (The European League Against Rheumatism) (2003), риск нетрудоспособности вследствие ОА коленных суставов равен риску, связанному с заболеваниями сердца. ОА находится на 4-м месте среди основных причин нетрудоспособности у женщин и на 8-м месте – у мужчин [3].

    В основе ОА лежит нарушение равновесия между анаболическими и катаболическими процессами в тканях сустава и гиалиновом хряще. Медленно прогрессирующее течение заболевания приводит к постепенному уменьшению объема гиалинового хряща до полной его потери. Также наблюдаются воспаление синовиальной оболочки, костное ремоделирование и формирование субхондрального склероза, образование остеофитов и субхондральных кист, появляется фиброз суставной капсулы. Воспаление имеет первостепенное значение в развитии и прогрессировании ОА. В результате воспаления появляется боль [4].

    Лечение ОА предполагает воздействие на все возможные этапы патогенеза. Комплекс проводимых мероприятий зависит от степени выраженности болевого синдрома, характера воспалительных явлений, функциональной недостаточности и сопутствующей патологии. Для воздействия на симптомы ОА в периоды обострения применяются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [6, 7]. Однако применение этой группы лекарственных средств ограничено в связи с негативным воздействием на органы ЖКТ. Общепринятой схемой лечения является прием минимально эффективных доз НПВП [7, 8]. Основные цели терапии ОА – купирование болевого синдрома, замедление прогрессирования дегенеративно-дистрофического процесса, предотвращение поражения интактных суставов, снижение риска обострения и предупреждение побочных эффектов фармакотерапии.

    Для симптоматического лечения ОА выделена группа наиболее изученных, с доказательной базой препаратов замедленного действия, имеющих в составе естественные компоненты хрящевого межклеточного вещества – глюкозамин и хондроитин сульфат (ХС) [3, 5]. ХС относится к специфическим средствам, которые характеризуются медленным развитием симптом-модифицирующего действия, выраженным последействием в течение 4–8 нед. и более и обладают потенциальными структурно-модифицирующими (хондропротективными) свойствами. Высокомолекулярный мукополисахарид ХС оказывает влияние на обменные процессы в гиалиновом хряще, способствует уменьшению дегенеративных изменений в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы регенерации, стимулирует синтез протеогликанов. ХС накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава [9]. Максимальный эффект ХС наступает при начальных признаках поражения суставного аппарата, однако препарат действует и при развитии клинической картины ОА, замедляя прогрессирование процесса. Включение ХС в комплексную терапию позволяет снизить дозы НПВП и сократить сроки приема анальгетиков [5]. Форма выпуска большей части препаратов ХС предназначена для перорального применения, однако их биодоступность значительно ниже биодоступности препаратов для в/м введения.

    Материалы и методы исследования

    Из 422 пациентов, включенных в исследование с 2012 г., наблюдалось 276 женщин и 146 мужчин в возрасте 45–78 лет с первичным ОА коленных суставов II (79%) и III (21%) рентгенологических стадий по Kellgren – Lawrence, нуждавшихся в приеме НПВП. Длительность заболевания составила от 3 мес. до 20 лет. Среднее значение – 6 лет. Продолжительность последнего обострения – от 1 до 12 нед. Среднее значение – 5 нед. У 40% пациентов наблюдалась наиболее выраженная симптоматика поражения левого коленного сустава, у 60% пациентов – правого.

    До начала и в течение последующего проведения исследования НПВП принимали 295 пациентов (70%), не принимали – 127 (30%).

    Читайте также:  Статьи — Месячные после выкидыша

    В исследование не были включены пациенты с выполненными операциями на коленных суставах, перенесшие интраартикулярное введение различных препаратов в течение последних 6 мес., получающие глюкокортикоиды, а также физиотерапевтическое лечение. Разрешалось использование НПВП, которые пациент принимал на момент начала исследования.

    Препарат Хондрогард был назначен в дозе 1 мл (100 мг) через 1 день (первые 3 инъекции), 4-я и последующие инъекции – 2 мл (200 мг). Всего было проведено 30 в/м инъекций на протяжении 2 мес.

    Исследование по изучению эффективности препарата Хондрогард включало 4 визита: V1 – скрининг и начало терапии, V2 – 2 нед. от начала терапии, V3 (телефонный контакт с пациентом) – 1 мес. от начала терапии, V4 – 2 мес. (окончание терапии). Во время 1-го визита оценивалось соответствие критериям включения в программу исследования, выявлялись критерии исключения из него. Заполнялась карта пациента и осуществлялось введение 1 дозы препарата Хондрогард. Допускалось участие в исследовании пациентов, принимавших хондропротекторы и прекративших их прием не менее чем за 6 мес. до включения в программу. Во время 2-го и 4-го визитов проводился учет нежелательных явлений, заполнялась карта пациента. В течение периода между 2-м и 4-м визитами осуществлялся телефонный контакт, выявлялись нежелательные явления, оценивалась переносимость препарата, подтверждалось соблюдение протокола исследования пациентом.

    Критерии отбора для программы исследования:

    • мужчины и женщины в возрасте от 45 до 70 лет;
    • установленный диагноз первичного тибиофеморального ОА согласно критериям Американской ревматологической ассоциации;
    • боли при ходьбе на расстояние 40 м по визуальной аналоговой шкале (ВАШ);
    • ОА II или III стадии по Kellgren – Lawrence;
    • потребность в приеме НПВП (прием в течение 30 дней за последние 3 мес.).

    Критерии исключения из программы исследования:

    • вторичный гонартроз, инфекционный артрит, системные воспалительные заболевания суставов, подагра, псевдоподагра, болезнь Педжета, внутрисуставные переломы, охроноз, акромегалия, гемохроматоз, болезнь Вильсона, первичный хондроматоз;
    • внутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 нед. до начала исследования;
    • хондрокальциноз;
    • асептический некроз мыщелков бедренной и большеберцовой костей;
    • оперативное вмешательство на коленном суставе;
    • известная повышенная чувствительность к ХС;
    • тяжелые сопутствующие сердечно-сосудистые и эндокринные заболевания;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последнего месяца;
    • кровотечение и склонность к кровоточивости;
    • тромбофлебиты в анамнезе;
    • беременность;
    • период лактации.

    Показатели эффективности:

    • динамика показателей индекса WOMAC (боль, скованность и функциональная недостаточность) в % относительно начального визита;
    • время ходьбы на расстояние 15 м;
    • потребность в НПВП.

    Оценка эффективности терапии проводилась врачом и пациентом.

    Критерии исключения больных из исследования:

    • неэффективность терапии основного заболевания;
    • сохранение или усиление болевого синдрома, требующего изменения терапии;
    • серьезные нежелательные явления;
    • отказ пациента от участия в исследовании;
    • нарушения протокола исследования.

    Болевой синдром оценивался по шкале ВАШ. Оценка болевого синдрома по этой шкале удобна в амбулаторно-поликлинических условиях. Умеренную боль (2 балла) испытывали 103 (24,4%) пациента, сильную боль (3 балла) – 79 (18,7%) пациентов.

    Всем пациентам была назначена общепринятая медикаментозная терапия, которая включала НПВП, витамины группы В, рекомендован оптимальный двигательный режим.

    Результаты и обсуждение

    В ходе исследования установлена хорошая переносимость препарата Хондрогард. Неблагоприятных реакций, как общих, так и местных (в местах инъекций), отмечено не было. Критериями эффективности препарата в лечении ОА служили отсутствие боли и изменение ее интенсивности.

    С учетом отличительной особенности хондропротективных препаратов (время наступления эффекта – спустя 2–8 нед. после начала применения) анализ исследования проведен в соответствующие сроки. Применение препарата Хондрогард привело к значительному улучшению состояния пациентов: на 14-е сут боль купирована в 50% случаев, на 60 сут – в 68,7% (табл. 1).

    Для оценки эффективности проводимого лечения были изучены показатели индекса WOMAC и шкалы ВАШ. Необходимо отметить, что изучение материала с использованием опросов имело отчасти субъективный характер. При изучении показателей индекса WOMAC получены несколько иные данные, чем при анализе показателей шкалы ВАШ. Индекс WOMAC отражает физическое состояние в отличие от индекса ВАШ, характеризующего физическое и психическое здоровье пациентов.

    Суммарно степень выраженности болевого синдрома у всех наблюдавшихся пациентов по шкале ВАШ в начале исследования оценивалась в 364 мм, через 1 нед. после начала исследования – в 344 мм (уменьшение относительно начального визита – 5,5%), через 1 мес. – в 260 мм (28,6%), в конце исследования – 178 мм (51,1%).

    Ощущение утренней скованности в начале исследования в совокупности составило 234 мм, через 1 нед. – 230 мм (уменьшение относительно начального визита – 1,7%), через 1 мес. – 198 мм (15,4%), в конце исследования – 142 мм (39,3%).

    Среднее время прохождения расстояния 15 м в начале исследования составило 11,6 с, через 1 нед. – 11,6 с (без изменений по сравнению с первичными показателями), через 1 мес. – 11,2 (уменьшение относительно начального визита – 3,4%), в конце исследования – 10,1 с (12,9%).

    Суммарная оценка степени функциональной недостаточности: в начале исследования – 1680 мм, через 1 нед. – 1626 мм (уменьшение по сравнению с 1-м визитом – 3,2%), через 1 мес. – 1390 мм (17,3%), в конце исследования – 1034 мм (38,5%).

    Динамика показателей индекса WOMAC: в начале исследования – 2282 мм, через 1 нед. – 2116 мм (положительная динамика – 7,28%), через 1 мес. – 1848 мм (19,02%), в конце исследования – 1354 мм (40,67%) (рис. 1).

    Во всех случаях применения НПВП длительность их приема составила не более 14 дней. Отмечались нежелательные явления в виде гиперемии в месте инъекций – 24 случая (5,7% от общего числа пациентов). Подобное состояние достаточно быстро купировалось после местного лечения и было обусловлено спецификой введения препарата. Изжога, отмеченная в 6 случаях (1,4% от общего числа пациентов), имела временный характер и была купирована после коррекции диеты. Тошнота, выявленная в 4 случаях (1% от общего числа пациентов), была купирована без применения медикаментозных средств. Все пациенты, принимавшие участие в программе исследования, успешно провели полный курс лечения.

    Субъективная оценка эффективности препарата Хондрогард (ХС) пациентами следующая: «удовлетворительная» – в 146 случаях (34,6%), «хорошая» – в 277 случаях (65,7%).

    Заключение

    В результате исследования выявлена клиническая эффективность препарата Хондрогард (ХС), обладающего симптом-модифицирующим действием у пациентов с ОА, о чем свидетельствовали показатели купирования болевого синдрома, уменьшения скованности, улучшения функции пораженных суставов и суммарного индекса WOMAC. Отмечено, что выраженность эффекта нарастает на протяжении всего периода исследования, достигнув максимума к концу 2 мес. после начала применения препарата.

    При изучении эффективности терапии подтверждены высокий показатель безопасности применения препарата и отсутствие серьезных побочных явлений. Обнаруженные нежелательные явления в большинстве случаев обусловлены способом введения препарата и купированы без последствий.

    Данные исследования позволяют рекомендовать Хондрогард (ХС) как достоверно эффективный в повседневной клинической практике препарат для лечения больных ОА в дневном стационаре и амбулаторно-поликлинических условиях.

    1. Покровский В.И. Малая медицинская энциклопедия. М., 1996. Т. 4. 577 с.
    2. Volpi N. Chondroitin sulphate for the treatment of osteoarthritis // Curr Med Chem – Anti-Inflammatory and Anti–Allergy Agents. 2005. Vol. 4. Р. 221–234.
    3. Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Ann Rheum Dis. 2003. Vol. 62. Р. 1145–1155.
    4. Бадокин В.В. Значение воспаления в развитии и течении остеоартроза // Consilium medicum. 2009. № 11 (9). С. 91–95.
    5. Кригштейн О.С., Голубев Г.Ш. Оценка доказательств эффективности средств, претендующих называться «структурно-модифицирующими препаратами», 2004–2007 гг. // Клинич. фармакология и фармакоэкономика. 2008. № 1. С. 55–88.
    6. Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: Анко, 2000.
    7. Каратеев А.Е., Яхно Н.Н., Лазебник Л.Б. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: ИМА-ПРЕСС, 2009.
    8. Zhang W., Nuki G., Moskowitz R.W. et al. OARSI recommendations for the Management of hip and knee osteoarthritis Part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009 // Osteoarthritis Cartilage. 2010. Vol. 18 (4). Р. 476–499.
    9. Алексеева Л.И. Симптоматические препараты замедленного действия при лечении ОА // Consilium medicum. 2009. № 11 (9). С. 100–104.

    Только для зарегистрированных пользователей

  • Ссылка на основную публикацию
    ХОБЛ необходимо включить в число социально значимых заболеваний; Российская газета
    Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) - симптомы и лечение Что такое хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)? Причины возникновения, диагностику и...
    Химический ожог глаза первая помощь и лечение в домашних условиях 1
    Химический ожог глаз – первая помощь, лечение и восстановление При рассматриваемом явлении на фоне влияния разнообразных химикатов в патологический процесс...
    Химический пилинг лица Клиника «Мелис»
    Как часто можно делать пилинг лица Пилинг – процедура, которая сейчас доступна каждому человеку, если не в салоне, то в...
    ХОБЛ у Курильщиков Что это Методы лечения, Народная медицина
    Хроническая обструтивная болезнь легких (ХОБЛ) - воспаление бронхов Общие сведения Хронический бронхит — это заболевание, которое характеризуется следующими признаками: кашлем...
    Adblock detector