Эувакс В — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Вакцина Эувакс

Вакцина Эувакс – проверенное средство от гепатита В, которое используется с 1992 года. Дистрибьютором вакцины в России является французская компания «Авентис Пастер». Производитель – LG Chemical LTD (Южная Корея). Средство сертифицировано и применяется более чем в 40 странах мира, дважды одобрено Всемирной Организацией Здравоохранения, а также Минздравом России. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита. У нее имеются определенные противопоказания и побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед прохождением иммунизации.

Вакцина Эувакс

Показания

Вакцина используется для профилактики гепатита В. Она обязательна для сотрудников медицинских учреждений, у которых шанс заразиться заболеванием гораздо выше, чем у людей других профессий. Речь идет о медработниках, которые постоянно контактируют со слизистыми оболочками и кровью пациентов, а также проводят анализы. Вакцина Эувакс включена в национальный календарь прививок и для медработников должна заново вводиться примерно через пять-восемь лет после предыдущего сеанса вакцинации. При этом важно проверить уровень титра. Если антитела к вирусу гепатита еще обладают достаточной концентрацией в крови, ревакцинация может быть отложена вплоть до 15 лет с момента первичного введения сыворотки.

Прививка показана также людям, подверженным заражению из-за проживания в опасных районах. Она может быть использована для специфической профилактики перед путешествием в район с большим показателем заболеваемости гепатитом В или после обнаружения патологии у члена семьи. Если необходимо срочно провести иммунизацию, используется укороченная схема прививания, позволяющая достичь высокого уровня иммунитета за 2 месяца.

Противопоказания

Введение сыворотки противопоказано людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, особенно к пекарским дрожжам. Строго запрещено использовать вакцину Эувакс, если при предыдущем введении наблюдался отек в месте укола свыше 8 сантиметров диаметром, а также температура более 40 градусов. Учитываются и другие выраженные случаи побочных реакций.

Применение при беременности и лактации не запрещено, однако должно проводиться под присмотром врача. Влияние сыворотки на плод или ребенка, питающегося материнским молоком, недостаточно изучено. Но, так как Эувакс является инактивированной вакциной, вероятность осложнений и побочных реакций мала.

Как и любые другие сыворотки, Эувакс не может быть введен во время острых инфекционных и воспалительных процессов, а также при усилении хронических болезней. Необходимо дождаться стойкой ремиссии или выздоровления пациента. Если человек страдает от кишечных вирусов или слабых форм ОРВИ, прививка не запрещена, но может быть проведена только после стабилизации температуры до субфебрильной (меньше 38 градусов).

Преимущества

Эувакс обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В до 15 лет. Это один из самых больших показателей среди аналогичных сывороток. Препарат обладает ограниченным количеством противопоказаний и побочных эффектов, которые в основном проходят в течение первых 8 часов после введения вещества.

Эувакс охватывает большую возрастную группу пациентов: его можно использовать для вакцинации людей о 1 года до 55 лет. Кроме того, показатели иммунизации практически достигают 100%. Данные о частоте сероконверсии за последние 25 лет:

  • схема 0-1-2 – 97,1% у новорожденных, 100% у детей и 93,4% у взрослых;
  • схема 0-1-6 – 100% у новорожденных, 94,1% у детей от года до 10 лет и 95,7% у взрослых.

Даже укороченный план вакцинации позволяет достичь выработки антигена у 92% пациентов, а при стандартном использовании у 94,1%.

В отличие от отечественных сывороток, Эувакс вызывает побочные эффекты на 10% реже и легче переносится детьми. Стоимость вакцинации средняя, доступна рядовому человеку, несмотря на импортное производство вещества.

Сыворотка проверена многолетним использованием (более 25 лет), что позволяет не сомневаться в ее эффективности и безопасности для пациентов. Высокое качество вещества подтверждено международными организациями и институтами здравоохранения европейских стран.

Механизм воздействия

Вакцина — результат генной инженерии, является инактивированной и основанной на измененных пекарских дрожжах. Попадая в организм, вещество вызывает иммунную реакцию, стимулируя выработку антител к различным штаммам вируса гепатита В. В результате воздействия препарата концентрация специфических антител достигает до 856 условных единиц на литр крови.

Для достижения стойкого иммунитета необходимо ввести сыворотку несколько раз с определенным промежутком. После этого ревакцинация проводится только через 10–15 лет по показаниям.

Состав вакцины

В состав вакцины входит очищенный антиген вируса гепатита В, являющийся активным компонентом. Его содержание в сыворотке отличается в зависимости от того, выбрана детская доза или взрослая (от 10 до 20 мкг). Дополнительные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • алюминия гидроксид (гель);
  • дигидрофосфат калия;
  • гидрофосфат натрия;
  • тиомерсал.

Некоторые из составляющих могут вызывать выраженные аллергические реакции. Перед применением вакцины необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы удостовериться в отсутствии риска появления побочных эффектов.

Консультация врача обязательна перед прививкой

Как использовать

Использовать можно только препарат, который хранился в правильных условиях. Оптимальным считается содержание в холодильнике при температуре от +2 до +8. Однако вакцина является устойчивой к нагреванию и может храниться до 3 месяцев при температуре до 25 и 1 месяц – до +37.

Читайте также:  Почему могут быть боли в груди - блог медицинского центра ОН Клиник

Сыворотка, согласно описанию производителя, представляет собой неоднородную прозрачную жидкость, в которой можно заметить выделяющийся осадок. Если он есть (выглядит, как белесый порошок, осевший на дно ампулы), перед использованием вещество необходимо хорошо встряхнуть.

Прививка детям делается в бедро

Вакцину, согласно инструкции по применению, вводят в мышцу. У детей укол делается в область бедра, у взрослых – в дельтовидную мышцу. Нельзя вводить препарат в район ягодиц. В процессе вакцинации следует избегать попадания иглы в вену или сосуд.

При введении препарата следует учитывать возраст пациента. Существуют две различные дозы: детская (от 1 до 15 лет) и взрослая (люди от 16 лет).

Побочные реакции

Во время ранних испытаний у людей разных возрастных групп, в том числе новорожденных и детей, не были выявлены серьезные побочные реакции. Около 3% пациентов, перенесших вакцинацию, отмечали появление уплотнения в месте укола и болезненность этой области. В дальнейшем список вероятных побочных эффектов был расширен. В таблице замеченные отклонения распределены по частоте (от 0,01 до 10%).

Очень часто (более 10%) Часто (1–10%) Нечасто (0,1–1%) Редко (0,01–0,1%)
Болевые ощущения в месте введения сыворотки · Боль в животе
· Диарея
· Рвота
· Появление гематомы
· Отек и жар в месте введения
· Нарушения сна
· Сыпь и покраснение кожи
· Кандидоз
· Ринит
· Желтуха
· Розовый лишай
· Тошнота
· Утомление
· Артрит
· Головные боли

Вероятность побочных эффектов повышается на 1% при использовании стандартной схемы прививки. В случае применения ускоренного плана частота недомоганий ниже.

Эувакс является достойным вариантом вакцины для получения стойкого иммунитета против гепатита В. Южнокорейский препарат входит в среднюю ценовую категорию и при этом обеспечивает длительную защиту от вируса.

Опыт применения вакцины Эувакс B для профилактики гепатита B

Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B

С.Н. Кузин
НИИ вирусных препаратов им. О.Г. Анджапаридзе РАМН, Москва

В России активная работа по широкой вакцинопрофилактике гепатита В (ГВ) началась в последние годы. В 1996 г. приказом Минздрава и Госкомсанэпиднадзора «О введении профилактических прививок против гепатита В» впервые вакцинация против ГВ была введена в национальный календарь прививок.

К настоящему времени в России зарегистрированы несколько вакцин различных производителей, однако наибольшее распространение получили вакцины «Engerix B» фирмы «СмитКляйн Бичем» и «Эувакс В» фирмы «Авентис Пастер» (Франция). Последний препарат применяется в России уже два года, и в этой связи представляет большой интерес анализ первых итогов применения среди различных групп населения.

Вакцина «Эувакс В» производится в Южной Корее компанией LG Chemical LTD наряду с группой фармацевтических препаратов, включая и другие вакцины. Фирма «Авентис Пастер» (Франция) является эксклюзивным дистрибьютором «Эувакс В» в России и на мировом рынке. Производство этой вакцины осуществляется в соответствии с международными нормами GMP (сертификат GMP от 06.11.1997, вакцина одобрена ВОЗ в марте 1998 года и июле 1999 года), кроме того, 29.04.1999 г. при регистрации в России ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Бюро регистрации Минздрава РФ была также проведена сертификация производства. По результатам испытаний было выдано Регистрационное Удостоверение П-8-242-№011073 от 25.05.1999 г.

«Эувакс В» — рекомбинантная вакцина против гепатита В, содержащая очищенный HBsAg вируса ГВ, продуцируемый дрожжевыми клетками Saccharomyces cerevisiae. Данная вакцина обеспечивает специфический иммунитет против известных вариантов вируса гепатита В (6 генотипов). «Эувакс В» выпускается в детской (1 доза содержит 10 мкг HBsAg) и взрослой (1 доза содержит 20 мкг HBsAg) дозировках. Наиболее распространенными схемами вакцинации являются 0-1-6 (для всех пациентов) и 0-1-2-12 (для лиц, входящих в группы риска). В соответствии с рекомендациями экспертов ВОЗ и Комитета по профилактике вирусных гепатитов (VHPB), ревакцинация после полного курса (три дозы) вакцины не требуется [1].

Вакцина «Эувакс В» помимо индивидуальной формы выпуска поставляется и в 10-дозовых флаконах. «Эувакс В» термостабильна: от +2 до +8°С — 3,5 года, при +25°С — 3 месяца, при +37°С — 1 месяц.

В настоящее время в России реализовано около 1,5 млн. доз «Эувакс В», в странах СНГ — более 4 млн. доз, в мире — более 30 млн. доз. В связи с тем, что «Эувакс В» имеет относительно недолгую (с 1992 г.) историю применения для профилактики гепатита В в разных странах мира, представляет интерес обобщение и анализ имеющихся на настоящий момент данных по безопасности, иммунологической и профилактической эффективности данного препарата.

Лабораторные и клинические регистрационные испытания вакцины «Эувакс В», проведенные Национальным Органом Контроля иммунобиологических препаратов — ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздрава РФ, продемонстрировали высокое качество препарата [2]. Поствакцинальных осложнений не было. Установлено, что местные поствакцинальные реакции (болезненность в месте инъекции) возникали у 3,1% привитых. Других проявлений местных реакций не отмечалось за весь период наблюдения. Частота появления анти-HBs после курса вакцинации по укороченной схеме (0-1-2 месяца) составила 92,9%. Различий в частоте сероконверсии между вакциной «Эувакс В» и референс-препаратом не выявлено. Средняя концентрация специфических антител составила 856,5 МЕ/л (протективная концентрация >10 МЕ/л). Важно отметить, что помимо России, в настоящее время вакцина «Эувакс В» зарегистрирована в 36 странах.

Читайте также:  Что означает нижнее давление у человека –

Первый серьезный опыт применения вакцины «Эувакс В» приобретен в период 1995-1997 гг. в результате мультицентровых клинических испытаний, проведенных в нескольких медицинских колледжах Южной Кореи [3]. Испытания проводились по единой методике с участием двух возрастных групп: до 10 лет и старше. Группа до 10 лет была разделена на новорожденных и детей более старшего возраста. Использовали две схемы вакцинации: 0-1-2 и 0-1-6 месяцев.

В результате проведенных исследований установлено:

  • Частота сероконверсии у детей при использовании схем 0-1-2 и 0-1-6 составила: у новорожденных 97,1% и 100%; у детей 100% и 94,1%; у взрослых — 93,4% и 95,7% соответственно (Рис.1).
  • Средняя концентрация анти-HBs у детей была выше, чем у взрослых: При ускоренной схеме — 489,9 мМЕ/мл, при стандартной — 874,4 мМЕ/мл у детей, и 357,5 мМЕ/мл и 193,9 мМЕ/мл у взрослых соответственно
  • Поствакцинальных осложнений не зарегистрировано
  • Поствакцинальные реакции при ускоренной схеме отмечены у 1,8% детей и 3,3% взрослых
  • Поствакцинальные реакции при стандартной схеме отмечены у 2,0% детей и 4,3% взрослых (Рис.2).
  • Во всех случаях поствакцинальные реакции были легкими и быстро проходящими.

Первые опубликованные результаты широкомасштабного рутинного применения «Эувакс В» в детской дозировке — анализ реализованной программы массовой иммунизации новорожденных в период с июля 1998 по декабрь 1999 года в Болгарии [4]. В соответствии с этой программой было привито 40 тыс. детей по схеме 0-1-6 месяцев. Установлена безопасность и хорошая переносимость «Эувакс В». Небольшие местные, быстро проходящие реакции отмечены при активном выявлении у 1,5% детей. Иммунологическую эффективность оценивали в группе из 200 детей, отобранных по случайному признаку. Через 1-3 месяца после введения третьей дозы у всех детей выявлены анти-HBs антитела, причем у 98,6% с концентрацией более 10 МЕ/л (Рис.3). Авторами было сделано заключение, что вакцина «Эувакс В» в условиях массовой иммунизации безопасна, ареактогенна и обладает высокой иммунологической эффективностью.

Успешно применяется вакцина «Эувакс В» и в странах СНГ. Осуществляется широкомасштабная программа вакцинации в Казахстане [5].В рамках Национальной программы «Вирусные гепатиты в Республике Кыргызстан 1999-2010 гг.» проведена вакцинация около 7000 новорожденных [6].

В Российской Федерации вакцина «Эувакс В» также получила широкое распространение. В настоящий момент она используется во многих субъектах РФ (г.Москва, Московская область, г.Санкт-Петербург, г.Пермь, г.Новосибирск, г.Оренбург, г.Рязань, г.Иркутск, г.Ростов-на-Дону и др.). Вакцину «Эувакс В» широко использует Министерство обороны РФ.

Первые российские результаты применения вакцины «Эувакс В» были получены в Московской области, г.Подольск, где были привиты все школьники в возрасте 13 лет по схеме 0-1-6 детской дозой (10 мкг) [7]. Поствакцинальных осложнений не отмечено, зарегистрированные в единичных случаях поствакцинальные реакции были непродолжительными. Оценку напряженности поствакцинального иммунитета проводили в группе из 31 школьника через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации. Поствакцинальные анти-HBs антитела обнаружены у всех детей, причем у 29 (93%) в концентрации, превышающей 1000 МЕ/л.

Представляет большой интерес опыт массового применения вакцины «Эувакс В» в г. Москве, где в 2000 году были привиты школьники 7-х классов [8]., Всего провакцинировано 114 тысяч подростков по схеме 0-1-6 месяцев детской дозой (10 мкг). Охват составил 88,8%. В целом, по итогам трехкратной иммунизации частота поствакцинальных реакций составила 0,06%. Зафиксированы обычные местные (покраснение в месте введения препарата) и общие реакции (подъем температуры тела до 37,5°С). Необычных реакций и осложнений после проведения вакцинации не было. У 205 школьников, представляющих все территориальные округа г. Москвы (отобранных методом случайной выборки), была изучена напряженность поствакцинального иммунитета. Через 1 месяц после завершения полного курса наличие анти-HBs зафиксировано у 99,03% привитых (203 из 205). Только у одного подростка анти-HBs антитела определены в концентрации ниже протективной (10 МЕ/л). Важно констатировать, что очень высокая концентрация поствакцинальных антител — более 1000 МЕ/л отмечена у 80,3%.

Реактогенность и иммунологическую активность вакцины «Эувакс В» среди медицинских работников изучали в г. Пермь [9]. Вакцинацию по схеме 0-1-6 в дозе 20 мкг проводили после предварительного скрининга медицинских работников на наличие HbsAg и анти-HBs. Реактогенность вакцины «Эувакс В» оценена как низкая. Все поствакцинальные реакции характеризовались малой интенсивностью и отмечены лишь у 3,6% лиц. Во всех случаях они проходили в течение 2-3 дней. Напряженность поствакцинального иммунитета оценивали трехкратно: через один месяц после первой вакцинации, через один месяц после второй и через две недели по окончании полного курса. Появление анти-HBs отмечено у 47,8% после первой вакцинации (у 34,7% в протективной концентрации), у 89,4% после второй вакцинации (у 76,3% в протективной концентрации) и после завершенного курса у всех вакцинированных, причем у 70,6% из них в высокой концентрации — превышающей 100 МЕ/л.

Читайте также:  ПРОФИЛАКТИКА СПАЕЧНОЙ КИШЕЧНОЙ НЕПРОХОДИМОСТИ - Международный журнал прикладных и фундаментальных ис

Опыт применения вакцины «Эувакс В» в условиях крупного стационара Минобороны РФ интересен тем, что использованы различные схемы вакцинации, и проведена вакцинация с помощью комбинации вакцин «Эувакс В» и «Комбиотех» (Россия) [10]. Вакцинацию проводили среди медицинского персонала более 40 подразделений Военно-медицинской Академии г. Санкт-Петербурга. Применяли следующие схемы введения вакцин: 0-1-6 месяцев, 0-1-2, 0-1-3 и 0-1-18-22. По схеме 0-1-18-22 месяца для первых двух доз использовали вакцину производства «Комбиотех», для последующих — «Эувакс В». Всего в процессе реализации программы вакцинации привито более 2 тыс. человек. Поствакцинальные реакции отмечены у 0,51% по окончании полного курса вакцинации, при этом у 0,14% — местные реакции, у 0,37% — общие. Поствакцинальных осложнений не было. Констатирована высокая иммуногенность вакцины «Эувакс В»: частота сероконверсии составила 94,5%, в том числе при применении схемы 0-1-6 месяцев — 97,1%, 0-1-2 месяца — 80,0%, 0-1-3 месяца — 95,7% и 0-1-18-22 месяца — 95,0%. Следует отметить, что высокая иммуногенность показана и в случае комбинации двух разных вакцин. Важно, что такая практика взаимозаменяемости вакцин против гепатита В допускается как международными, так и отечественными экспертами [11].

Обобщая имеющийся на данный момент в России опыт применения вакцины «Эувакс В» можно заключить, что данный препарат обладает низкой реактогенностью и высокой иммунологической эффективностью. В то же время, имели место сообщения Центра госсанэпиднадзора Красноярского края о случаях поствакцинальных реакций у медицинских работников, в результате чего была приостановлена реализация программы вакцинации. Министерством здравоохранения России было проведено эпидемиологическое расследование. По итогам всесторонней проверки были сделаны следующие выводы [12]: 1) образцы вакцины, поступившие на проверку в ГИСК им. Л.А. Тарасевича из 3 мест соответствуют требованиям нормативной документации, и дальнейшее использование этой серии вакцины «Эувакс В» разрешено; 2) отмечено незнание специалистами ЦГСЭН в Красноярском крае приказов Минздрава РФ и инструкции по применению данной вакцины.

В целом, в настоящее время имеющиеся данные по опыту применения вакцины «Эувакс В», свидетельствуют о высоких показателях качества и эффективности, что позволяет рекомендовать ее для широко применения в практике здравоохранения.

Вакцина «ЭУВАКС»

«ЭУВАКС» — прививка от вирусного гепатита В

Вакцина рекомбинантная

Производитель: «Эл Джи Лайф Саенсис Лгд», Южная Корея.

Защищает от заболеваний: вирусного гепатита В.

Применяется: для новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Эувакс» не производятся

Преимущества вакцины «Эувакс»

  • При иммунизации в 98% создается специфический иммунитет против вируса гепатита B.
  • Противовирусные антитела сохраняются в организме не менее 5 лет.
  • Вакцина не содержит ртути (тиомерсала), в отличие от отечественной вакцины «РегеВак» (для взрослых)

Показания для вакцинации «Эувакс»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

  • дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
  • онкогематологические больные;
  • лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
  • люди, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Совместимость с другими вакцинами

«Эувакс» можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита и полиомиелита. Препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцину «Эувакс» можно вводить беременным женщинам только при наличии высокого риска заражения вирусом гепатита В. Противопоказаний для использования вакцины у кормящих матерей не выявлено.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Эувакс» для вакцинации

Препарат «Эувакс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам (пекарские дрожжи).
  • Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
  • Выраженная реакция (температура выше 40С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. Могут наблюдаться повышение температуры тела выше 38,8°C, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь. Местные реакции включают в себя боль, покраснение, припухание и уплотнение в месте введения вакцины. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение симптомов.

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Ссылка на основную публикацию
Эрозивный гастродуоденит — причины, симптомы, диагностика и лечение
Эрозивный дуоденит Эрозивный дуоденит – воспалительный процесс, который приводит к образованию эрозий и язв на поверхности слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки....
Эпидемиология, патогенез и этиология острого лейкоза
Острый лимфобластный лейкоз Суть болезни Лейкоз, или лейкемия – заболевание костного мозга, в обиходе иногда называемое «раком крови». При лейкозе...
Эпидемический паротит — острое инфекционное заболевание, с негнойным поражением железистых органов
Эпидемический паротит история болезни Эпидемический паротит (свинка) – вирусное заболевание, протекающее с поражением железистых органов (чаще слюнных желез, особенно околоушных,...
Эрозия шейки матки как выглядит, причины, клинические признаки, методы диагностики и лечения — частн
Эрозия шейки матки: симптомы, причины и лечение Шейка матки, когда находится в хорошем состоянии, надёжно защищает полость органа и придатков...
Adblock detector